PROJE AŞAMALARI

Prototip Üretimi Tamamlandı
Klinik Testler İçin Destek Aranıyor


Sistem Tasarımı


Gerekli şartları sağlayacak ve kolay üretilebilir bir cihaz tasarımı geliştirildi. Tamamlandı

Prototip Üretimi


İlk cihazın üretilmesi ve doktor kontrolündeki testlerin yapılması Tamamlandı

Klinik Testler


Cihazın gerçek hasta üzerinde testlerinin yapılması için onay alınması

Seri Üretim


İhtiyaç duyulan miktarda seri üretim



Motivasyon
Ülkemizde ciddi sayıda solunum cihazı bulunmasına rağmen, hiç istemediğimiz bir durumda salgın hızlanırsa solunum cihazlarının kısa sürede yetersiz hale gelmesi riski mevcuttur. Böyle bir risk gerçekleşirse, çok hızlı bir şekilde üretilebilecek ve hayat kurtarabilecek cihazlara ihtiyaç olabilecektir.

Çözüm
Cihaz bu noktada görev alacaktır. Tam donanımlı mekanik ventilatör cihazların bulunamadığı durumlarda kullanılmak üzere, minimum gerekli şartları sağlayan, basit ve seri üretilebilir bir cihaz olarak tasarlanmıştır. Uzun süreli entübe edilen ve spontan nefes almayan hastalarda kullanılabilecektir. Böylece tam profesyonel cihazların kullanımını azaltacak, yeni hastaların cihaza bağlanabilmesi sağlanacaktır. Hastanelerdeki mevcut mekanik ventilatörler daha gelişmiş cihazlar olduğu için onların yerini almak amaçlı değil, covid-19 krizinde kullanılmak üzere acil bir çözümdür.

Özellikler
Cihaz hastanelerde mevcut olan ambu cihazlarının otomatikleştirilerek; tidal hacim, solunum sayısı, inspirasyon/ekspirasyon süreleri, oksijen oranı, maksimum basınç, ekspirasyon sonu basıncın ayarlanabildiği bir solunum cihazı haline gelmesini sağlar. Ventilasyon modu: V-CMV Hacim Kontrollü Sürekli Zorunlu Ventilasyon. Ayarlanan parametreler aynı zamanda sağlık personeli tarafından izlenebilir. (Teknik detaylar aşağıda verilmiştir)

Avantajlar
Standart mekanik ventilatörlerden basit olması sebebiyle, maliyeti çok daha düşüktür. Cihaz tamamen Türkiye'de üretilen komponentler kullanılarak üretildiği için, cihazdaki komponentlerin tedarik ve üretim süreçlerinde problem olmayacaktır. Cihaz tasarımında seri üretime uygunluk ön planda tutulmuştur. Tüm sistem sorunsuz mekanik bir şekilde tasarlanmış ve özel elektronik komponentler kullanılmadığı için cihazın fonksiyonunu etkileyecek bir hata oluşma ihtimali çok düşüktür.
BASINDA BİZ

Ulusal ve yerel basında
Acil Nefes


HAKKIMIZDA

Covid-19 salgını dolayısıyla insanlığa fayda sağlamak isteyen bir ekibiz.


NE YAPIYORUZ?

Covid-19 ile mücadele kapsamında; sadece profesyonel mekanik ventilatör cihazların bulunmadığı durumlarda ve son çare olarak kullanılmak üzere; minimum gerekli şartları sağlayan, basit ve seri üretilebilir bir ürün tasarlayıp üretime hazır hale getirmek için çalışıyoruz. Tasarlanan cihaz, hazır satın alınabilen ambu cihazlarının otomatik olarak sıkıştırılması prensibi ile hastaya ayarlanabilir koşullarda nefes verilebildiği bir mekanik sistemdir. Mekanik sistemin ambu cihazıyla beraber kullanılarak Covid-19 hastalarına solunum desteği verilebilmesini hedefliyoruz.

NEDEN YAPIYORUZ?

Ülkemizde ciddi sayıda solunum cihazı sayısı bulunmasına rağmen, salgının hızla devam etmesi halinde solunum cihazlarının kısa sürede yetersiz hale gelmesi riski mevcuttur. Umarız böyle bir durum ülkemizde yaşanmaz ancak vakaların artması ihtimaline karşı şimdiden hazırlıklı olmalıyız. Avrupa'dan tecrübe ettiğimiz gibi, cihaz yetersizliği durumunda doktorlar hastalar arasında tercih yapmak zorunda kalıyor. Cihaz yetersizliği sebebiyle hastaların ölüme terkedilmemesi, son çare olarak bizim üreteceğimiz cihaza bağlı olarak yaşama şanslarını arttırmak için bir ürün ortaya çıkarma amacıyla bu projeyi başlattık.

NASIL BAŞLADIK?

Yakın zamanda ihtiyaç olabilecek cihaz, kolay üretilebilir ve düşük maliyetli olmalıydı. Bu yüzden hastanelerde ve ambulanslarda hazırda bulunan ambu setlerini otomatik olarak çalıştıran bir mekanik sistem tasarlamaya karar verdik. Öncelikle acil bir solunum cihazında olması gereken minimum özellikleri belirledik. Bu özellikleri sağlayacak bir cihazın arge çalışmalarına başladık. Dünya genelinde benzer cihazlar amatör veya profesyonel birçok ekip tarafından üretilmeye çalışılıyor. Bunların arasından kendimize temel alacağımız projeleri araştırdık. Bizim beklentilerimize en uygun olan, İspanya'da geliştirilen Oxygen isimli cihazın seri üretimi İspanya'da 2 haftadır Seat fabrikasında yapılmaktadır. Klinik testler kapsamında gerçek hastalar üzerinde kullanılmaya da başlanmıştır. Biz de bu sebeplerle hız kazanmak için, bahsedilen ürünün tasarımındaki temel hususlardan faydalanarak Türkiye'de üretilebilecek bize özgü bir ürün ortaya çıkarttık.

CİHAZ ÖZELLİKLERİ

Ventilasyon Modu: V-CMV
(Hacim Kontrollü Sürekli Zorunlu Ventilasyon)

Hastaya özel ayarlanabilir parametreler:
- Solunum Sayısı (10-40 nefes/dakika)
- Tidal Hacim (450-650 ml)
- İnspirasyon-Ekspirasyon Oranı (1:1/1:2/1:3)

Manuel ayarlanabilen parametreler:
- Oksijen oranı (harici O2 kaynağından)
- Ekspirasyon sonu pozitif basınç-PEEP (5-15 mbar)
- Yüksek basınç limiti (40 mbar)

Nemlendirme: HME filtre
Enfeksiyondan korunma:
- Kombine Antibakteriyel/HME kombine filtre
- Kullanım sonrası UV ışınla dezenfekte edilebilir
Güvenlik:
- Batarya (Otomatik devreye girme ve şarj olma özellikli)
- Sistem çalışmadığında uyarı alarmı

NEREDE KULLANABİLİR?

Bu bir acil ve son çare cihazıdır. Cihaz halen geliştirme ve deneme aşamasındadır, gerçek hasta üzerinde kullanılmamalıdır. Gerekli onaylar alınsa bile, sadece cihaza bağlanmazsa ölecek olan hastalarda son çare olarak kullanılmalıdır. Hastanelerde zaten mevcut olan daha iyi, profesyonel ve çok daha güvenli mekanik ventilatörlerin yerini alacak bir çözüm değildir. Mekanik ventilatörlerin sayı olarak yetersiz kaldığı acil durumlarda, ancak ve ancak hastayı yaşatmak ve ölüme terk etmek arasında kalınırsa kullanılmak üzere tasarlanmış bir cihazdır.

GÜVENLİ Mİ, YASAL İZİNLER ALINDI MI?

Şu aşamada cihazın gerçek hastalar üzerinde kullanımı ile ilgili hiçbir kurumdan izin, belge veya sertifika alınmamıştır. Cihaz halen geliştirme ve deneme aşamasındadır. Gerçek hasta üzerinde kullanılmamalıdır. Cihaza bağlanmazsa ölecek olan hastalarda son çare olarak kullanılabilecektir. Normalde elle yapılacak bir işlemi otomatikleştirerek, sağlık çalışanlarına diğer hastalarla da ilgilenebilmeleri için zaman yaratacaktır. Her zaman deneyimli sağlık personeli tarafından ve tıbbi gözetim altında çalıştırılmalıdır. Cihazın doğru kullanılmaması çok tehlikeli sonuçlar doğurabilir.

YASAL UYARI

Sitemizi ziyaret ederek bu metni okuduğunuzu kabul etmiş oluyorsunuz. Web sitesinde yer alan bilgilerin doğruluğu ve tamlığı hakkında hiçbir garanti verilmemektedir. Sitede bulunan hiçbir içerik tıbbi bir öneri niteliğinde değildir. Bahsedilen cihaz insanlar ve hayvanlar üzerinde test edilmemiş veya hiçbir yetkili merci tarafından onaylanmamıştır.

Acil Nefes projesinin amacı, olası bir yetersizlik durumunda kullanılabilecek, minimum şartları karşılayan, gerekli mercilerden yetki ve belgelendirmesi yapılabilecek nitelikte bir cihaz tasarlamak ve seri üretime hazır hale gelmektir. Bu web sitesinde bulunan tüm içerik, Covid-19 salgını sırasında gerekli olması halinde (son çare olarak) kullanılmak üzere üretilebilecek bir solunum cihazı hakkındadır.

Bu sitede yer alan bilgiler kaynaklı doğabilecek hiçbir olumsuz durumda Acil Nefes (acilnefes.org) ekibi sorumlu tutulamayacaktır. Bu cihazın aynısının veya benzerinin üretilmesi sonucunda, veya bu cihazdan esinlenilerek üretilen cihazların meydana getirebileceği sonuçlardan, bunlarla ilgili eylemlerden ve potansiyel sonuçlarından; insan üzerinde kullanım sonucu oluşabilecek hiçbir zarardan Acil Nefes (acilnefes.org) ekibi sorumlu tutulamaz.

Medikal cihaz denetleme otoriteleri tarafından onaylanmamış hiçbir solunum cihazının kullanımı önerilmemektedir. Onaysız cihazlar kritik öneme sahip parametrelerin doğru bir şekilde izlenmesine ve kontrol edilebilmesine olanak sağlamayabilir. Bu parametrelerin izlenip kontrol edilmemesi sonucunda ölüm veya çok ciddi kalıcı yaralanmalar meydana gelebilir. İşbu yasal uyarıyla birlikte, Acil Nefes ekibi sitede yer alan bilgiler sebebiyle hiçbir sorumluluk kabul etmeyecektir.

BİZE ULAŞIN

Bize ulaşmak için formu kullanabilirsiniz.

Special Thanks To Oxygen Project
#madewithlove